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核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.国家食品药品监督管理部门

题目

核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是

A.省级工业与信息化委员会

B.省级卫生行政管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

E.国家食品药品监督管理部门

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

2.《医疗机构制剂许可证》的核发部门为A．国家药品监督管理部门B．国家卫生行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政管理部门E．市级药品监督管理部门

3.核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是 （ ）A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.国家食品药品监督管理部门

4.医疗机构制剂批准文号的核发部门为A．省级药品监督管理部门B．省级人民政府C．省级卫生行政部门D．市级药品监督管理部门E．市级卫生行政部门

更多“核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构制剂批准文号的核发部门为

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级人民政府
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.市级卫生行政部门

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构设置制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第2题：

    医疗机构制剂批准文号的核发部门为

    A:省级药品监督管理部门
    B:省级人民政府
    C:省级卫生行政部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:市级卫生行政部门

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构设置制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂应取得

    A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
    B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
    D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

  • 第4题：

    核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是

    A:省级工业与信息化委员会
    B:省级卫生行政管理部门
    C:省级食品药品监督管理部门
    D:国家卫生行政管理部门
    E:国家食品药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    我国规定，省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

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