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审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门

题目

审批新药临床试验的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级以下药品监督管理部门

D.地市级药品监督管理部门

E.县级以上地方药品监督管理部门

相似考题

1.负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

2.负责审查批准药物临床试验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．市(地)级药品监督管理部门

3.新药批准文号的核发部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

4.<3> .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

更多“审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级 ”相关问题

  • 第1题：

    《医疗机构制剂许可证》的审批

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：E

  • 第2题：

    负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：B

  • 第3题：

    审批新药临床试验的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：C

  • 第5题：

    审批第二类精神药品批发的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX

    审批第二类精神药品批发的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第7题：

    药品广告的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.药品监督管理部门设置的派出机构


    参考答案：B

  • 第8题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第9题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第10题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第12题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市以上药品监督管理部门

    D

    县以上药品监督管理部门

    E

    药品注册中心


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》中规定，完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

  • 第13题：

    药品广告审批机关是（ ）。

    A．省级工商管理部门

    B．国家工商管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．省级以上药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第14题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县以上药品监督管理部门

    D．国家药典委员会

    E．药品审评中心


    正确答案：A
    A。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第15题：

    开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：B

  • 第16题：

    新药生产批准文号的审批部门是 ( )

    A.药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第17题：

    审批第二类精神药品零售的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX

    审批第二类精神药品零售的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：C
    略

  • 第18题：

    新药证书的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第19题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第20题：

    新药证书的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第21题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.企业所在地省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.工商行政管理部门

    审批药品广告的是

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政部门
    C.国家科技管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    批准新药临床试验的部门是

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

  • 第23题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

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