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医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

题目
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

相似考题

1.医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

3.中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

4.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》E.《医疗机构执业许可证》

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  • 第1题：

    可以接受医疗机构制剂委托配制的是（ ）。

    A．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    C．本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构

    E．本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业


    正确答案：A

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

    A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院卫生健康主管部门

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


    正确答案：E

  • 第4题：

    可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。

    A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

    D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

    E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


    正确答案：B

  • 第5题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    参考答案：C

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则

  • 第7题：

    下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是

    A．经国家药品监督管理局批准方可配制

    B．经本医疗机构药事委员会批准方可配制

    C．经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制

    D．经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制

    E．经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制


    正确答案：C

  • 第8题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证"
    E.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
    B:省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
    C:市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
    D:省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第10题：

    医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

    • A、质量监督
    • B、基本准则
    • C、全过程
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。
    A

    质量监督

    B

    基本准则

    C

    全过程

    D

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： D
    解析： 本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）
    A

    县级以上药品监督管理局

    B

    市级药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E

    国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第14题：

    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D．《医疗机构制剂许可证》

    E．《医疗机构执业许可证》


    正确答案：D

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

    B．国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

    C．国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

    D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"


    正确答案：E

  • 第16题：

    医疗机构配制制剂，必须首先取得

    A．药品生产企业许可证

    B．药品经营企业许可证

    C．制剂生产许可证

    D．医疗机构制剂许可证

    E．医疗机构营业执照


    正确答案：D

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．工商部门颁发的营业执照

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E

  • 第18题：

    开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品批发许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品使用许可证》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：C

  • 第19题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A.县级以上食品药品监督管理局

    B.市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C
    略

  • 第20题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
    B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
    C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
    D:工商部门颁发的营业执照
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
    B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
    E.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"

    答案：C
    解析：

  • 第22题：

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《营业执照》
    • E、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是（　　）。
    A

    经国家药品监督管理局批准方可配制

    B

    经本医疗机构药事委员会批准方可配制

    C

    经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制

    D

    经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制

    E

    经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。”故本题最佳答案为C。

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