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验证工作是指A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
题目
验证工作是指
A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
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参考答案和解析
参考答案：A
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第1题：
证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动
A．标准操作规程
B．制剂配制规程
C．物料
D．验证
E．洁净室
正确答案：D
-
第2题：
对参加室间间评价实验室的基本要求是（）
A有明确的职责以确保参加室间质评活动
B有参加该活动的文件化程序
C执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果
D室间质评结果必须获得满意的结果
E提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
A,B,C,E
略 -
第3题：
特种设备出厂时应当提供的文件下列文件有（）。
A应附有安全技术规范要求的设计文件
B产品质量合格证明
C安装及使用维修说明，监督检验证明
A,B,C
略 -
第4题：
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为
A.验证
B.物料
C.待验
D.工艺用水
E.物料平衡
正确答案：A
略 -
第5题：
验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
生产过程
略