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药品临床评价的内容包括A、已上市药品的治疗效果B、已上市药品的稳定性C、已上市药品的用药方案D、已上市药品的药物经济学E、已上市药品的不良反应

题目

药品临床评价的内容包括

A、已上市药品的治疗效果

B、已上市药品的稳定性

C、已上市药品的用药方案

D、已上市药品的药物经济学

E、已上市药品的不良反应

相似考题

1.新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

2.属于新药管理范畴的包括()。A、己上市改变包装的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、己上市改变主要制备工艺的药品D、已上市改变剂型的药品E、已上市改变用药途径的药品

3.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品

4.新药不包括A．未在国内批准上市的药品B．仿制药品C．已上市药品改变给药途径D．已上市药品改变剂型E．已上市药品新增适应证

更多“药品临床评价的内容包括A、已上市药品的治疗效果B、已上市药品的稳定性C、已上市药品的用药方案D、已 ”相关问题

  • 第1题：

    新药不包括A．未在国内批准上市的药品 B．已上市药品改变剂型 C．已上市药品改变给药途径 D．已上市药品未曾在本院使用 E．已上市药品新增适应证


    正确答案：D
    新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。 

  • 第2题：

    药品临床评价的内容包括

    A:已上市药品的治疗效果
    B:已上市药品的稳定性
    C:已上市药品的用药方案
    D:已上市药品的药物经济学
    E:已上市药品的不良反应

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第3题：

    新药申请包括

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已上市改变剂型的药品
    C.已上市改变给药途径的药品
    D.已上市增加新适应证的药品

    答案：A,B,C,D
    解析：
    新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

  • 第4题：

    关于新药，以下说法中不准确的是

    A.已上市药品改变剂型
    B.已上市药品改变给药途径
    C.已上市药品未曾在本院使用的药品
    D.已上市药品新增适应症
    E.未在国内批准上市的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

  • 第5题：

    下列不应按新药审批的是

    A:国内已上市，但改变剂型的药品
    B:国内已上市，但改变用药途径的药品
    C:国内上市，但国外未上市的药品
    D:国内已上市，但增加新适应证的药品
    E:单方成分改为复方成分

    答案：C
    解析：
    根据新药审批的规定。

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