下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第1题:
药物制剂稳定性试验方法有( )。
A 室温留样观察法
B 加速试验法
C 鲎试验法
D 转篮法
E 离心法
第2题:
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第3题:
留样观察法与加速实验法相比的特点是()
A按一定时间,检查有关指标
B置不同温度条件下试验
C实验时要确定指标成分和含量测定方法
D反映药品的实际情况
E确定药物的有效期的依据
第4题:
药物制剂稳定性试验方法有
A、留样观察法
B、加速试验法
C、鲎试验法
D、家兔发热试验法
E、转篮法
第5题: