itgle.com

有关注射剂的质量要求叙述错误的是( )A、注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗B、pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性C、pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D、大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

题目

有关注射剂的质量要求叙述错误的是( )

A、注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗

B、pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性

C、pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D、大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

相似考题

1.要求注射剂必须等渗的给药途径是A.脊椎腔注射B.穴位注射C.静脉注射D.肌内注射E.皮下注射

2.下列关于注射剂质量要求的叙述，正确的是A、允许pH值范围在5～11B、脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物C、溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物D、脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查E、大量输入体内的注射剂可以低渗

3.下列说法有误的是 A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物 B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性 E. 一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

4.关于注射剂的质量要求中叙述错误的是A．无菌是指不含任何活的细菌B．PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性C．PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D．大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E．脊椎腔内注射的药液必须等渗

更多“有关注射剂的质量要求叙述错误的是( )A、注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗B、pH值和 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法有误的是

    A注射剂成品中不得含有任何活的微生物
    B供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
    C供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
    D注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
    E一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

    答案：E
    解析：
    注射剂的质量要求
    (1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
    (2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
    (3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。
    (4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。
    (5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
    (6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
    (7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

  • 第2题：

    4、有关注射剂的质量要求叙述错误的是（）

    A．注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗

    B．pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激

    C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

    D．大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热源检查


    无菌指不含任何活的细菌

  • 第3题：

    有关注射剂的质量要求叙述错误的是（）。

    A．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

    B．pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激

    C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

    D．大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

    E．注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗


    E

  • 第4题：

    3、有关注射剂的质量要求叙述错误的是

    A．注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗

    B．pH值和滲透压不当可增加注射剂的刺激性

    C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

    D．大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查


    A

  • 第5题：

    对注射剂的质量要求叙述中，错误的是

    A．供脊椎腔注射的注射液必须等渗

    B．溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物

    C．输液剂不得添加任何抑菌剂

    D．pH值必须调整到7.4

    E．注射剂应检查无菌


    A 解析：注射剂的质量要求有：①无菌：指不含任何活的微生物；②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用量大的、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查；③澄明度检查合格：在规定条件下，不得有肉眼可见的浑浊或异物，④渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近。渗透压不合适会引起机体的刺激性和疼痛性。同时注人高渗溶液时，红细胞内水分渗出而使红细胞萎缩，但只要注射速度缓慢，由于血液可自行调节使渗透压很快恢复正常，所以注入一定量偏高渗溶液还是允许的，但是大量静脉注射低渗溶液是不允许的，会产生溶血现象。至于脊椎腔内注射，由于易受渗透压的影响，必须调至等渗，⑤pH：pH值不合适也会引起机体的刺激性和疼痛性。要求与血液pH7．4相等或接近，一般控制在4-9的范围内：⑥安全性：不能引起组织刺激或发生毒性反应；⑦稳定性，注射剂多为水溶液，要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效，⑧降压物质；⑨澄清度；⑩不溶性微粒等。

相关内容