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是指药品说明书中未载明的不良反应A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测
题目
是指药品说明书中未载明的不良反应
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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第1题：
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应药品说明书中未载明的不良反应是答案：A解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。 -
第2题：
药品说明书中未载明的不良反应，属于A．新的药品不良反应处理
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重药品不良反应答案：B解析：（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀“说明书无为新，不同更重按新”准确记忆。（2）使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B。 -
第3题：
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应药品说明书中未载明的不良反应，属于答案：B解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B、D、A、D。 -
第4题：
新的药品不良反应指的是A.新药的不良反应
B.严重的不良反应
C.是指药品说明书中未载明的不良反应
D.未出现过的不良反应
E.是指药品说明书中的不良反应答案：C解析： -
第5题：
药品说明书中未载明的不良反应，属于A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应答案：B解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B。 -
第6题：
药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
A新的药品不良反应处理
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重药品不良反应
B
(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。