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进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
题目
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
相似考题
参考答案和解析
正确答案：D
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以答案为D。
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以答案为D。
更多“进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次 B.在首次药 ”相关问题
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第1题：
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
正确答案：D
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。 -
第2题：
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品答案：A解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。 -
第3题：
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次进口药品答案：D解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。 -
第4题：
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次进口药品答案：D解析：(1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。 -
第5题：
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次对新药监测期内的药品答案：E解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。