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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日A．5B．10C．15D．20E．30
题目
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A．5
B．10
C．15
D．20
E．30
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第1题：
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
参考答案：D
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第2题：
药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过( )个工作日A.5
B.10
C.15
D.20
E.30答案：C解析：药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。 -
第3题：
应报告药品引起的所有可疑不良反应的是（）
A上市5年以内的药品
B国家重点监测的药品
C上市5年以上的药品
D上市3年以内的药品
E上市3年以上的药品
A,B
略 -
第4题：
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。
A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B．国家一般药物报告所有可疑不良反应
C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
正确答案：E
解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。 -
第5题：
药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过A.10天
B.15天
C.20天
D.30天
E.5大答案：B解析：