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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是
A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用
B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
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参考答案和解析
对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
正确答案：E
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第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A．报告制度
B．评价、分析制度
C．登记制度
D．自愿呈报制度
E．核查制度
正确答案：A
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第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行A、分类管理制度
B、评价、分析制度
C、登记制度
D、逐级、定期报告制度
E、核查制度答案：D解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条：药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。 -
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
正确答案：D
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第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
正确答案：D
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第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A.分类管理制度 B.评价、分析制度
C.登记制度 D.逐级、定期报告制度 E.核查制度答案：D解析：
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条：药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可 以越级报告。