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参考答案和解析
答案:A
更多“颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录的部门是A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C ”相关问题
  • 第1题:

    《中华人民共和国药典》是

    A:国家级的药品词典
    B:国家药典委员会颁布的药品标准
    C:国家药品监督管理局制定的药物手册
    D:国家药品监督管理局制定的药品法
    E:国家级药品质量标准

    答案:E
    解析:
    《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

  • 第2题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是

    答案:C
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第3题:

    7、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

    A.国家药品监督管理局药品注册司

    B.国家药品监督管理局药品审评中心

    C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

    D.省级药品监督管理部门


    省级药品监督管理部门

  • 第4题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案:D
    解析:
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第5题:

    ()颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

    A国家药品监督管理局

    B省级药品监督管理局

    C省级药品检验所

    D国家药典委员会

    E中国药品生物制品检定所


    A