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更多“在输液生产中,分装操作区域洁净度要求是( )A.十万级B.万级C.百级D.三十万级E.大于万级 ”相关问题
  • 第1题:

    制剂生产控制区的洁净度要求为( )。

    A.十万级

    B.万级

    C.>十万级

    D.百级

    E.无洁净度要求


    正确答案:A

  • 第2题:

    输液分装操作区域洁净度要求( )

    A.十万级

    B.万级

    C.百级

    D.三十万级

    E.无要求


    正确答案:C

  • 第3题:

    输液生产中灌装区洁净度的要求为

    A、A级
    B、B级
    C、C级
    D、D级
    E、E级

    答案:A
    解析:
    A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
    B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第4题:

    输液分装操作区域洁净度要求是

    A、十万级

    B、万级

    C、百级

    D、三十万级

    E、无特殊要求


    参考答案:C

  • 第5题:

    输液分装操作区域洁净度要求是

    A.无特殊要求
    B.三十万级
    C.百级
    D.万级
    E.十万级

    答案:C
    解析: