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分析下列维生素C注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 维生素C 104g ( ) 碳酸氢钠 49g ( ) 亚硫酸氢钠 2g ( ) 依地酸二钠 0．05g ( ) 注射用水 加至1000ml ( )
题目
分析下列维生素C注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 维生素C 104g ( ) 碳酸氢钠 49g ( ) 亚硫酸氢钠 2g ( ) 依地酸二钠 0．05g ( ) 注射用水 加至1000ml ( )
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参考答案和解析
正确答案：处方：成分 含量 作用
维生素C 104g 主药
碳酸氢钠 49g pH调节剂
亚硫酸氢钠 2g 抗氧剂
依地酸二钠 0．05g 螯合剂
注射用水 加至1000ml 溶剂
【制法】在配制容器中加处方量80％的注射用水通二氧化碳饱和加维生素c溶解后分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使完全溶解加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液搅拌均匀调节药液pH 6．0-6．2添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤溶液中通二氧化碳并在二氧化碳或氮气流下灌封最后通100％流通蒸汽15min灭菌。
处方：成分含量作用维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠2g抗氧剂依地酸二钠0．05g螯合剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】在配制容器中,加处方量80％的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素c溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6．0-6．2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后通100％流通蒸汽15min灭菌。
处方：成分含量作用维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠2g抗氧剂依地酸二钠0．05g螯合剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】在配制容器中,加处方量80％的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素c溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6．0-6．2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后通100％流通蒸汽15min灭菌。
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第1题：
分析以下乙酰水杨酸栓剂处方中各成分的作用，并简述制备方法?
[处方]
名称用量
乙酰水杨酸300g
聚山梨酯8024.3g
半合成脂肪酸甘油酯适量
制成100粒
参考答案：
答：
乙酰水杨酸300g(主药)
聚山梨酯8024.3g(吸收促进剂)
半合成脂肪酸甘油酯适量(基质)
制成100粒
(2)制法：
取半合成脂肪酸甘油酯，置于水浴上加热熔化，待温度降至50℃，加入聚山梨酯80搅匀，分次加入乙酰水杨酸细粉，搅匀后迅速注入冷却液并涂有润滑剂的栓模中，凝固后刮去多余基料，脱模即得。
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第2题：
处方分析：维生素C注射液的处方如下:维生素C104g；碳酸氢钠49g；亚硫酸氢钠2g；依地酸二钠0.05g；注射用水加至1000mL。（1）分析处方中各组分的作用。(2)简述制备过程。答案：解析：（1）维生素C主药?.依地酸二钠?金属离子螯合剂?.碳酸氢钠?pH调节剂.亚硫酸氢钠?抗氧剂?.注射用水溶剂?（2）制备过程注意事项：①本品易氧化降解，原辅料的质量，特别是原料和碳酸氢钠，是影响维生素C注射液的关键。空气中的氧气.溶液pH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂.金属离子螯合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，可以提高产品的稳定性；②本品稳定性与温度有关。实验表明，100℃流通蒸汽灭菌30min后含量降低3%，而流通蒸汽灭菌15min后仅降低2%，故以100℃流通蒸汽灭菌15min为宜。③维生素C显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，可以避免疼痛，并增强本品的稳定性。 -
第3题：
处方分析：复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)处方如下:磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g;三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g;淀粉40g;10%淀粉浆24g;干淀粉23g(4%左右);硬脂酸镁3g(0.5%左右);共制1000片。分析处方中各成分的作用并简述制备过程。答案：解析：（1）磺胺甲基异噁唑(SMZ)主药；三甲氧苄氨嘧啶(TMP)主药；淀粉填充剂.崩解剂；10%淀粉浆黏合剂；干淀粉崩解剂；硬脂酸镁润滑剂。（2）制备过程：将磺胺甲基异嚦唑.三甲氧苄氨嘧啶过80目筛后与淀粉混合均匀,加淀粉浆制成软材。以14目筛制粒后置70-80C千燥后，12目筛整粒。加入千淀粉及硬酯酸镁混匀后，压片。 -
第4题：
维生素C注射剂的处方如下：维生素C104g，依地酸二钠0.05g，碳酸氢钠49g，亚硫酸氢钠2g，加注射用水至1000ml，请对处方中各成分的用途进行分析，并简述制备流程。答案：解析：维生素为主药,依地二酸钠为金属络合剂,碳酸氢钠为PH调节剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂。用％80的注射用水溶解维生素C,分次加入碳酸氢钠，加入预先配置好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,加注射用水至足量，过滤，将滤液灌封于安剖中,流通蒸汽灭菌15分钟.检漏等。 -
第5题：
硝酸甘油片处方为：乳糖88.8g；糖粉38.0g；淀粉浆（17%)适量；10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g；硬脂酸镁1.0g；共制1000片。分析处方中各成分的作用并简述制备过程。答案：解析：乳糖，糖粉填充剂，崩解剂，黏合剂；淀粉浆（17%）黏合剂；10%硝酸甘油乙醇溶液主药；硬脂酸镁润滑剂制备过程：将乳糖和糖粉混合均匀，加入10%硝酸甘油乙醇，和淀粉浆（17%）制粒，干燥后，加入硬脂酸镁压片即得。