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医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A、药用标准B、卫生标准C、工业标准D、化学标准E、国家标准

题目

医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

A、药用标准

B、卫生标准

C、工业标准

D、化学标准

E、国家标准

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1.制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。A、制剂成品进行检验B、原料符合药用标准C、辅料符合药用标准D、对制剂的包装材料不需检验E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验

2.医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有A．原料B．敷料C．辅料D．直接接触药品的包装材料E．制药设备

3.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A．中国药典B．国家食品监督管理局版标准C．地方标准D．药用标准E．临床治疗规范

4.医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A、中国药典B、国家食品药品监督管理局版标准C、地方标准D、药用标准E、临床治疗规范

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

    A．原料

    B．敷料

    C．辅料

    D．包装材料

    E．制药设备


    正确答案：ACD

  • 第2题：

    制剂室药品管理，叙述不正确的是

    A原料符合药用标准
    B辅料符合药用标准
    C对制剂的包装材料不需检验
    D制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
    E制剂成品进行检验

    答案：C
    解析：
    制剂室除对制剂成品进行质量检验外，制剂用的原、辅料应符合药用标准，没有药用标准的，需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验，应符合要求。

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

    A.药用标准
    B.卫生标准
    C.化学标准
    D.工业标准
    E.国家标准

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂所需的原、辅料必须符合( )

    A.食用要求
    B.生产要求
    C.药用要求
    D.化学标准
    E.药理标准

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

    A.药用标准
    B.卫生标准
    C.工业标准
    D.化学标准
    E.国家标准

    答案：A
    解析：
    医院制剂申报审批程序，适用《医疗机构制剂注册管理办法》，相关规定：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准；

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