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某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定，该药品应
题目
某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定，该药品应
相似考题
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第1题：
某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应
A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处
E．确认为合格药品
正确答案：C
-
第2题：
某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应
正确答案：C
-
第3题：
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药S某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
正确答案：C
略 -
第4题：
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是
A.耐热性
B.可滤过性
C.不挥发性
D.水不溶性
E.不耐酸碱性答案：D解析：热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖( Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。答案选E -
第5题：
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A、确认为假药?
B、确认为劣药?
C、按假药论处?
D、按劣药论处?答案：C解析：《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 -
第6题：
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
下列哪项不是污染热原的途径A.从溶剂中带入
B.从原料中带入
C.包装时带入
D.制备过程中的污染
E.从容器、用具、管道和装置等带入答案：C解析：热原是微生物的代谢产物，热原的污染途径与微生物的污染直接相关，其污染途径有溶剂带入、原辅料带入、容器或用具带人、制备过程带入及使用过程带入，不包括包装时带人。故本题答案选C。 -
第7题：
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
下列药物及其对映异构体具有相同药理活性的是A.氯苯那敏
B.左旋多巴
C.扎考必利
D.异丙肾上腺素
E.氨己烯酸答案：A解析：①对映异构体之间产生相同的药理活性但强弱不同，如氯苯那敏；②对映异构体中一个有活性，一个没活性，如氨己烯酸；③对映异构体之间产生相反的活性，如扎考必利、异丙肾上腺素；④一种对映异构体具有药理活性，另一对映体具有毒性作用，如左旋多巴。故本题答案选A。 -
第8题：
某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）
A确认为假药
B确认为劣药
C按假药论处
D按劣药论处
C
略 -
第9题：
制售“欣弗”劣药案 【案情简介】 2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。 劣药如何界定？
正确答案: 《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。 -
第10题：
齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是（）
- A、以非药品冒充药品
- B、擅自添加辅料
- C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
- D、药品成份的含量不符合国家药品标准
正确答案:C -
第11题：
单选题某药厂生产的银杏内酯注射液的主药含量超过国家标准规定，该药品应（ ）A确认为假药
B按假药论处
C确认为劣药
D按劣药论处
正确答案： B解析： -
第12题：
单选题某药厂生产的林可霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应（ ）A确认为假药
B确认为劣药
C按假药论处
D按劣药论处
正确答案： B解析： -
第13题：
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应
正确答案：C
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第14题：
某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应
正确答案：D
-
第15题：
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是
A.磷脂
B.蛋白质
C.多肽
D.多糖
E.脂多糖答案：E解析：热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖( Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。答案选E -
第16题：
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处答案：C解析：甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染按假药论处。故选C。 -
第17题：
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品答案：C解析： -
第18题：
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
关于热原的表述，不正确的是A.热原是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称
B.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
C.热原是微生物产生的一种内毒素，大多数细菌都能产生热原
D.病毒能够产生热原
E.使用含有热原的注射剂会产生热原反应答案：B解析：本题考查的是热原的概念和性质。热原是微生物产生的一种内毒素，它是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，大多数细菌都能产生热原。故选项A、C叙述正确。热原中致热能力最强的是革兰阴性杆菌，霉菌甚至病毒也能产生热原。选项B叙述错误。含有热原的注射剂，特别是输液注入人体时，会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者还会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命，临床上称上述现象为“热原反应”。故本题答案选B。 -
第19题：
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
克林霉素与红霉素合用会产生拮抗作用，是下列哪种拮抗作用A.生理性拮抗
B.抵消作用
C.相减作用
D.化学性拮抗
E.脱敏作用答案：C解析：本题考查的是药物效应的拮抗作用。药物作用的拈抗性分为生理性拮抗和药理性拮抗。生理性拮抗指两个激动药分别作用于生理作用相反的两个特异性受体。药理性拮抗又分为抵消作用、相减作用。β受体拮抗药可拮抗异丙肾上腺素的β受体激动作用，这两种药合用时的作用完全消失称抵消作用。而克林霉素与红霉素联用时，红霉素可置换靶位上的克林霉素，或阻碍克林霉素与细菌核糖体50s亚基结合，这种两药合用时其作用小于单用时的作用则称为相减作用。故本题答案选C。 -
第20题：
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是（）
A磷脂
B蛋白质
C多肽
D多糖
E脂多糖
E
略 -
第21题：
以下应认定为假药的是（）
- A、某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂
- B、某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期
- C、某药厂生产的参麦注射液被微生物污染
- D、某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定
正确答案:C -
第22题：
制售“欣弗”劣药案 【案情简介】 2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。 变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？
正确答案: 药品生产管理中规定：药品的生产工艺，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品监督标准和国务院食品药品监督管理部门批准生产。生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审核批准。该药厂未按批准的工艺参数灭菌，这是不合格的。 -
第23题：
单选题齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是（）A以非药品冒充药品
B擅自添加辅料
C药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
D药品成份的含量不符合国家药品标准
正确答案： B解析： 暂无解析