负责药品GMP认证检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是
1.患者,女性,18岁,自诉乏力、心悸、头晕3月余。査体面色、口唇苍白,甲床也较苍白。护士遵医嘱抽血査血常规,向患者解释该检査的目的是A、检査血小板功能是否正常B、检査凝血功能是否正常C、检査是否有贫血及其程度D、检查肝脏功能是否有损害E、检査是否有感染迹象
2.SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
3.某商场消防设施维护管理人员对商场设置的防烟排烟系统进行日常巡査。下列内容中,不属于防烟排烟系统日常巡査的是( )A.每天检查送风机、排烟风机及其控制柜的外观及工作状态B.每天检査挡烟垂壁及其控制装置外观及工作状态C.每天检査送风阀、排烟阀联动启动送风机、排烟风机的功能D.每天检査电动排烟窗,自然排烟设施的外观
4.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第1题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,未强制要求药品经营企业执行的是
A.进货检査验收制度
B.药品内在质量检验制度
C.药品人库检査制度
D.药品出库检査制度
E.药品保管制度
第2题:
第3题:
日常安全检査以为主要内容。()
A査执行
B査违章
C査隐患
D査管理
第4题:
第5题: