itgle.com

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是A、只有从事医药相关专业的工作者组成B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由7人组成E、应有不同性别的委员

题目

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

A、只有从事医药相关专业的工作者组成

B、应有法律专家

C、应有来自其他单位的委员

D、至少由7人组成

E、应有不同性别的委员

相似考题

1.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。A、只有从事医药相关专业的工作者组成B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由七人组成E、应有不同性别的委员

2.伦理委员会的组成成员包括()。A、医药相关专业人员B、非医药专业人员C、法律专家D、受试对象E、其他单位的人员

3.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )A．应有从事非医药相关专业的工作者B．应有法律专家C．应有来自其他单位的委员D．至少由七人组成E．应有不同性别的委员

4.以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

更多“《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是A、只有从事医药相关专业的工作者组 ”相关问题

  • 第1题：

    以下关于伦理委员会的说法错误的是( )。

    A、有权审查试验方案的任何修改

    B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    C、组成成员为专职人员

    D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于伦理委员会的说法不正确的是

    A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应有来自其他单位的委员

    D．至少由六人组成，并有不同性别的委员

    E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


    正确答案：D
    解析：伦理委员会至少由五人组成，单数，以利于投票决策。

  • 第3题：

    关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）

    A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
    B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
    C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
    D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

    答案：A
    解析：
    新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

  • 第4题：

    《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )。

    A．应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应有来自其他单位的委员

    D．至少由七人组成

    E．应有不同性别的委员


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第5题：

    关于伦理委员会的说法正确的是

    A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应由来自其他单位的委员

    D．至少由五人组成，并有不同性别的委员

    E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


    正确答案：ABCDE

相关内容