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《药品管理法》规定新药的监测期不超过A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年

题目

《药品管理法》规定新药的监测期不超过

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

相似考题

1.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。A．2年B．3年C．4年D．5年E．6年

2.《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．3年C．4年D．5年E．6年

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．3年C．4年D．5年E．6年

4.对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为A．2年B．3年C．4年D．5年E．不超过5年

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  • 第1题：

    新药的监测期不超过( )

    A．2年

    B．3年

    C．4年

    D．5年

    E．6年


    正确答案：D

  • 第2题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第3题：

    对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。

  • 第4题：

    新药监测期的期限不超过（）。

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年


    答案：D
    解析：
    新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自“新药批准生产之日”起计算，最长“不得超过5年”。

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
    A.1年 B.3年
    C.4年 D.5年 E.6年


    答案：D
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

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