严重不良事件是指临床试验过程中A、出现需住院治疗或延长住院时间B、发生伤残或影响工作能力C、出现危及生命或死亡D、导致先天畸形E、出现意外妊娠

药品不良反应（ADR）：是指不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应。
世界卫生组织的定义：为预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

本题为识记题，药品不良反应是指正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应，故本题选A。