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更多“药品说明书中关于不良反应的列法,应A、实事求是地详细列出B、按不良反应的严重程度列出C、按发生的 ”相关问题
  • 第1题:

    化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是

    A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应

    B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状

    C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况

    D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理

    E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况


    参考答案:ACDE

  • 第2题:

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案:A

  • 第3题:

    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于()

    A严重不良反应

    B新的药品不良反应

    C药品群体不良事件

    DA型不良反应


    B

  • 第4题:

    应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是


    正确答案:B

  • 第5题:

    说明书【不良反应】项下的内容不包括()。

    A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
    B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
    C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
    D.尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述

    答案:D
    解析:
    说明书【不良反应】项下的内容包括:①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;②尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述;③预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述;④国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减。