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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是A、所在地县（市）级药品监督管理机构B、所在地省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、所在地省级卫生行政部门E、所在地县级卫生行政部门

题目

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

A、所在地县（市）级药品监督管理机构

B、所在地省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

D、所在地省级卫生行政部门

E、所在地县级卫生行政部门

相似考题

1.第 120 题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（　　）

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、不得在医疗机构之间调剂使用D、不得办理变更配制场所的手续E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（ ）。A．不得在市场上销售或者变相销售B．不得发布产告C．不得在医疗机构之间调剂使用D．不得配制未取得制剂批准文号的制剂E．不得办理变更配制场所的手续

4.第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括（　　）。A．必须按照规定进行质量检验B．凭医师处方在本医疗机构使用C．不得在市场销售D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

更多“依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包 ”相关问题

  • 第1题：

    批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

    A、不得在市场上销售或者变相销售

    B、不得发布广告

    C、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    D、不得办理变更配制场所的手续

    E、不得在医疗机构之间调剂使用


    参考答案：ABC

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经


    正确答案：B

  • 第5题：

    依照《药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是

    A．发生灾情、疫情、突发事件

    B．临床急需而市场没有供应

    C．经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D．医疗机构之间协议调剂使用

    E．在规定期限内


    正确答案：ABCE

  • 第6题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

    A、按照销售假药给予处罚

    B、按照销售劣药给予处罚

    C、按照从无证企业购进药品给予处罚

    D、按照无证经营给予处罚

    E、按照销售伪劣商品罪处罚


    参考答案：C

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第8题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

    A、发生灾情、疫情、突发事件

    B、临床急需而市场没有供应

    C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D、医疗机构之间协议调剂使用

    E、在规定期限内


    正确答案：ABCE

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十四条第二款，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故本题选ABCE。

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书有什么规定？


    正确答案:应当符合《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并经省级药品监督管理局批准方可使用。

  • 第10题：

    问答题
    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书有什么规定？

    正确答案： 应当符合《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并经省级药品监督管理局批准方可使用。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定应（）
    A

    按照销售劣药给予处罚

    B

    按照销售假药给予处罚

    C

    按照无证经营给予处罚

    D

    按照销售伪劣商品罪处罚

    E

    按照从无证企业购进药品给予处罚


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    依据相关规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第13题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的 医疗机构之间调剂使用的是（ ）。

    A．发生灾情、疫情、突发事件

    B．临床急需而市场没有供应

    C．经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D．医疗机构之间协议调剂使用

    E．在规定期限内


    正确答案：ABCE

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

    A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

    E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：ABCE

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经

    A.直接责任人

    B.药品广告批准文号

    C.临床试验

    D.有试行期标准的药品

    E.医疗机构制剂许可证


    参考答案：B

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述，正确的是 （ ）


    正确答案：BE

  • 第17题：

    批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B；

  • 第18题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是

    A、发生灾情、疫情、突发事件

    B、临床急需而市场没有供应

    C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D、在规定期限内

    E、医疗机构之间协议商定


    参考答案：ABCD

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第20题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A.所在地县(市)级药品监督管理机构
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.所在地省级卫生行政部门
    E.所在地县级卫生行政部门

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    多选题
    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是（）
    A

    发生灾情、疫情、突发事件

    B

    临床急需而市场没有供应

    C

    经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D

    在规定期限内

    E

    医疗机构之间协议商定


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（　　）。
    A

    制剂可以在市场上销售

    B

    制剂的疗效可以广告宣传

    C

    制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D

    配制场所变更时应当办理变更手续


    正确答案： C,D
    解析：
    医疗机构制剂的有关规定：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第23题：

    多选题
    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
    A

    不得在市场上销售或者变相销售

    B

    不得发布广告

    C

    不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    D

    不得办理变更配制场所的手续

    E

    不得在医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

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