试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第1题:
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.学术委员会
E.受试者
第2题:
第3题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第4题:
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。
第5题:
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
第6题:
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
第7题:
试验方案
试验监查
药品销售
试验稽查
第8题:
研究者
申办者
伦理委员会
学术委员会
受试者
第9题:
研究者和申办者
研究者和伦理委员会
研究者、申办者和伦理委员会
申办者和伦理委员会
伦理委员会
第10题:
对
错
第11题:
受试者
申办者
伦理委员会
药品监督管理部门
第12题:
对
错
第13题:
第14题:
第15题:
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
第16题:
研究者中止一项临床试验必须通知谁?()
第17题:
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
第18题:
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
研究者
申办者
伦理委员会
国家食品药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
第22题:
研究经费预算
受试者的知情同意书
研究者的简历
研究者手册
受试者的赔偿和保险措施
第23题:
对
错