itgle.com

下列关于临床疗效评价的表述正确的是A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度

题目

下列关于临床疗效评价的表述正确的是

A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些

C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物

E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度

相似考题

1.临床疗效评价一般属于药物的A.Ⅰ期临床验证B.Ⅱ期临床验证C.Ⅲ期临床验证D.Ⅳ期临床验证E.Ⅱ期和Ⅲ期临床验证

2.属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是A、药效学评价B、药动学评价C、临床疗效评价D、药物安全性评价E、药物经济学评价

3.下列不属于治疗药物的有效性评价范畴的是A、药效学评价B、药动学评价C、药理学评价D、药剂学评价E、临床疗效评价

4.不是临床疗效评价内容的是A、疗效观察的实验设计B、疗效评价病例数的选择C、与已知同类药物对比疗效评价D、病例选择和分组E、了解药物的药动学参数及其影响因素

更多“下列关于临床疗效评价的表述正确的是A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证B、对疗效评价病例 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第2题：

    药物的临床评价包括

    A、疗效评价、经济评价和社会评价

    B、疗效评价、社会评价和市场评价

    C、疗效评价、市场评价和安全性评价

    D、疗效评价、经济评价和安全性评价

    E、疗效评价、经济评价和市场评价


    参考答案：D

  • 第3题：

    药物的临床验证研究属于

    A.药动学评价
    B.药效学评价
    C.药剂学评价
    D.临床疗效评价
    E.经济学评价

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    下列关于临床疗效评价的表述正确的是

    A.对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些
    B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
    C.疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物
    D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
    E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

    答案：D
    解析：
    临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证；疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多；器质性疾病，病例数可少些；Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。

  • 第5题：

    新药临床疗效评价主要工作在

    A、Ⅰ期临床研究阶段
    B、临床研究各个阶段
    C、临床前研究阶段
    D、国家批准阶段
    E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    答案：E
    解析：
    Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

  • 第6题：

    属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

    A.药效学评价
    B.药动学评价
    C.临床疗效评价
    D.药物安全性评价
    E.药物经济学评价

    答案：C
    解析：
    Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的，临床疗效评价属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证。

  • 第7题：

    Ⅱ期临床试验是指（）

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • B、临床治疗作用的初步评价试验
    • C、临床治疗作用的确证试验
    • D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价
    • E、临床疗效试验

    正确答案:B

  • 第8题：

    治疗药物的有效性评价可借助（）

    • A、生理学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    • B、生理学、药效学、药动学方法和临床疗效方法给予评价
    • C、药效学、药动学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    • D、药效学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    • E、药效学、药动学、药剂学方法和临床疗效方法给予评价

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    下列哪项不是精神科评定量表的基本用途（）
    A

    作为病例的一般资料

    B

    作为科研患者的入组标准

    C

    作为临床评价疗效的标准

    D

    作为临床诊断的标准

    E

    作为科研评价疗效的标准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床疗效评价在临床试验的分期中属于（　　）。
    A

    I、Ⅱ期

    B

    Ⅱ、Ⅲ期

    C

    Ⅲ、IV期

    D

    I期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物的临床评价包括（　　）。
    A

    疗效评价、经济评价和社会评价

    B

    疗效评价、社会评价和市场评价

    C

    疗效评价、市场评价和安全性评价

    D

    疗效评价、经济评价和安全性评价

    E

    疗效评价、经济评价和市场评价


    正确答案： C
    解析：
    药物的临床评价是指对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价，得出结论，指导临床用药安全、有效、经济。

  • 第12题：

    单选题
    药物的临床验证研究属于（）。
    A

    药效学评价

    B

    药动学评价

    C

    药剂学评价

    D

    临床疗效评价

    E

    经济学评价


    正确答案： A
    解析： 药物临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证。

  • 第13题：

    临床疗效评价在临床试验的分期中属于

    A、Ⅰ、Ⅱ期

    B、Ⅱ、Ⅲ期

    C、Ⅲ、Ⅳ期

    D、Ⅰ期

    E、Ⅳ期


    参考答案：B

  • 第14题：

    下列哪项不属于新药临床评价的内容

    A．疗效评价

    B．效益评价

    C．安全性评价

    D．临床试用评价

    E．生物利用度评价


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    药物的临床评价包括

    A.疗效评价、经济评价和社会评价
    B.疗效评价、社会评价和市场评价
    C.疗效评价、市场评价和安全性评价
    D.疗效评价、经济评价和安全性评价
    E.疗效评价、经济评价和市场评价

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    临床疗效评价一般属于药物的（）

    • A、Ⅰ期临床验证
    • B、Ⅱ期临床验证
    • C、Ⅲ期临床验证
    • D、Ⅳ期临床验证
    • E、Ⅱ期和Ⅲ期临床验证

    正确答案:E

  • 第19题：

    药物的临床验证研究属于（）。

    • A、药效学评价
    • B、药动学评价
    • C、药剂学评价
    • D、临床疗效评价
    • E、经济学评价

    正确答案:D

  • 第20题：

    下列哪项不是精神科评定量表的基本用途

    • A、作为病例的一般资料
    • B、作为科研患者的入组标准
    • C、作为临床评价疗效的标准
    • D、作为临床诊断的标准
    • E、作为科研评价疗效的标准

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    临床疗效评价在临床试验的分期中属于（　　）。
    A

    Ⅰ、Ⅱ期

    B

    Ⅱ、Ⅲ期

    C

    Ⅲ、Ⅳ期

    D

    Ⅰ期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析：
    临床疗效评价在国内目前实行四级评定方法，即痊愈、显效、进步、无效。在临床试验的分期中属于Ⅱ期（治疗作用初步评价阶段）、Ⅲ期（治疗作用确证阶段）。

  • 第22题：

    单选题
    Ⅰ期临床试验是指（）
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B

    临床治疗作用的初步评价试验

    C

    临床治疗作用的确证试验

    D

    新药上市后应用的疗效及不良反应评价

    E

    临床疗效试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    临床疗效评价一般属于药物的（）
    A

    Ⅰ期临床验证

    B

    Ⅱ期临床验证

    C

    Ⅲ期临床验证

    D

    Ⅳ期临床验证

    E

    Ⅱ期和Ⅲ期临床验证


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

相关内容