[5~9题共用备选答案]A．药品不良反应 B．新的药品不良反应 C．药品严重不良反应 D．药品不良反应报告的内容和统计资料 E．药品不良反应报告和监测是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应

参考答案：C

正确答案：B
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

正确答案：D
新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 

正确答案：D
本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应，是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测，是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应，是指因使用药品起以下损害情形之一的反应：1．导致死亡2．危及生命3．致癌、致畸、致出生缺陷4．导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5．导致住院或者住院时间延长6．导致其他重要医学事件，如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应，是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述，不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的，按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件，是指同一药品在用过程中，在相对集中的时间、区域内，对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。同一药品：指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测，是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况，研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等，开的药品安全性监测活动。