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下列叙述正确的是A.《中国药典》由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施B.首次将生物制品单独列为一部的是《中国药典》2000年版C.《美国国家处方集》的英文缩写为USPD.《英国药典》由凡例、正文、附录组成E.《中国药典》附录主要收载制剂通则和指导原则

题目

下列叙述正确的是

A.《中国药典》由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施

B.首次将生物制品单独列为一部的是《中国药典》2000年版

C.《美国国家处方集》的英文缩写为USP

D.《英国药典》由凡例、正文、附录组成

E.《中国药典》附录主要收载制剂通则和指导原则


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  • 第1题:

    下列关于《中华人民共和国药典》叙述正确的是

    A、国家药典委员会制定的药物手册

    B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典

    C、国家颁布的药品集

    D、国家食品药品监督管理局制定的药品标准

    E、国家食品药品监督管理局实施的法典


    参考答案:B

  • 第2题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A.国家药典委员会
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.国务院
    D.省级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    答案:A
    解析:
    负责国家药品标准制定和修订的是国家药典委员会。国家药典委员会的任务和职责包括:①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第3题:

    有关《中国药典》说法正确的是

    A.由国家药典委员会编制和修订
    B.《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
    C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
    D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
    E.《中国药典》为"部颁标准"

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版,每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示,2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版),英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用,但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。

  • 第4题:

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家药典委员会
    C.国务院
    D.省级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责国家药品标准制定和修订的是

    答案:B
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法》,制定药典委员会章程。药典委员会负责制定和修订国家药品标准、编制《中华人民共和国药典》。

  • 第5题:

    《中华人民共和国药典》是由

    A、国家颁布的药品集
    B、国家药典委员会制定的药物手册
    C、国家药典委员会组织编纂并颁布
    D、国家食品药品监督局制定的药品标准
    E、国家食品药品监督管理局实施的法典

    答案:A
    解析:
    药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。