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参考答案和解析
正确答案:E
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或Cmax的1/10一1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内。RSD应小于20%,S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。
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  • 第1题:

    包衣片剂的崩解时限要求为

    A.15分钟

    B.30分钟

    C.45分钟

    D.60分钟

    E.120分钟


    正确答案:D

  • 第2题:

    普通片剂的崩解时限要求为

    A.15分钟

    B.30分钟

    C.45分钟

    D.60分钟

    E.120分钟


    正确答案:A

  • 第3题:

    硬胶囊剂的崩解时限要求为

    A.15分钟
    B.30分钟
    C.45分钟
    D.60分钟
    E.120分钟

    答案:B
    解析:
    《中国药典》2015年版胶囊剂崩解时限检查规定,硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解,所以答案为B。

  • 第4题:

    浸膏片剂的崩解时限要求为

    A.15分钟

    B.30分钟

    C.45分钟

    D.60分钟

    E.120分钟


    正确答案:D

  • 第5题:

    软胶囊的崩解时限要求是

    A.15分钟
    B.30分钟
    C.45分钟
    D.60分钟
    E.120分钟

    答案:D
    解析:
    《中国药典》对胶囊剂崩解时限的要求为:硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解;肠溶胶囊先在人工胃液中2小时不得有裂缝、崩解或软化等,人工肠液中1小时内应全部崩解。