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I期临床试验是《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B. 新药上市后应用研究阶段C. 治疗作用初步评价阶段D. 治疗作用确证阶段E. 风险性评价阶段

题目

I期临床试验是

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段


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  • 第1题:

    根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅰ期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性试验


    参考答案:A

  • 第2题:

    根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A. I期临床试验

    B. Ⅱ期临床试验

    C. Ⅲ期临床试验

    D. Ⅳ期临床试验

    E. 生物等效性试验


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:A
    解析:
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

  • 第4题:

    根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


    正确答案:A