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分析方法验证时，含量测定的范围应为A、测试浓度的80%～100%B、测试浓度的70%～130%C、限度的±10%D、限度的±15%E、限度的±20%

题目

分析方法验证时，含量测定的范围应为

A、测试浓度的80%～100%

B、测试浓度的70%～130%

C、限度的±10%

D、限度的±15%

E、限度的±20%

相似考题

1.制剂含量均匀度检查时，检查方法的应用范围应为测试浓度的A.101.0%.B.80%.～120%.C.70%.～130%.D.±20%.E.±10%.

2.下列描述正确的是A．原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80％～120％B．原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80％～110％C．制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70％～120％D．制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80％一120％E．溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10％

3.下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%B、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～110%C、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～120%D、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80%～120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10%

4.药品检测方法的要求中，规定制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度A．60％～90％B．60％～130％C．70％～130％D．80％～100％E．80％～130％

更多“分析方法验证时,含量测定的范围应为A、测试浓度的80%~100%B、测试浓度的70%~130%C、限度的±10%D、限 ”相关问题

  • 第1题：

    含量测定的范围应为测试浓度的

    A.50%～100%
    B.60%～90%
    C.70%～100%
    D.80%～100%
    E.90%～100%

    答案：D
    解析：
    原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

  • 第2题：

    下列描述正确的是

    A.原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%
    B.原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～110%
    C.制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～120%
    D.制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80%～120%
    E.溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10%

    答案：A
    解析：
    原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%；溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±20%。

  • 第3题：

    含量测定的范围应为测试浓度的（ ）。

    A.50%～100%
    B.60%～90%
    C.70%～100%
    D.80%～120%
    E.90%～100%

    答案：D
    解析：
    原料药和制剂含量测定范围应为测试浓度的80%～120%。

  • 第4题：

    分析方法验证时，含量测定的范围应为

    A.测试浓度的80%～100%
    B.测试浓度的70%～130%
    C.限度的±10%
    D.限度的土15%
    E.限度的±20%

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    含量测定的范围应为测试浓度的

    A、50%～100%
    B、60%～90%
    C、70%～100%
    D、80%～100%
    E、90%～100%

    答案：D
    解析：
    原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

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