稳定性研究
A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物生产与质量是否符合标准
E.考察药物制剂中有效成分的含量
1.制定药品质量标准应考察的环节有A.对成品及生产过程进行考察B.对供应过程进行考察C.对贮存过程进行考察D.对使用、调配过程进行考察E.对药物作用机制进行考察
2.纯度检查A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
3.研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及制剂的质量,包括A.进行药物结构分析B.药物成品的化学检验工作C.药物生产过程的质量控制D.药物储存过程的质量考察E.药物销售过程分析
4.含量测定A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
第1题:
第2题:
第3题:
[4] 考察B药物对A药物是否有拮抗作用,应如何设计试验?
第4题:
第5题: