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请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说，药物评价应包括（　　）。A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和非临床评价E．临床前研究和上市后药品的质量评价

题目
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说，药物评价应包括（　　）。

A．新药临床研究和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和非临床评价

E．临床前研究和上市后药品的质量评价

 

相似考题

1.药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

2.新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

3.关于药物的临床评价的说法正确的是A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价

4.药物临床评价的意义是A．解决临床前研究的局限性B．解决上市前临床研究的局限性C．扩展药物上市后临床应用范围D．促进合理用药E．监测药品上市前后的药品质量标准

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  • 第1题：

    关于药品的临床评价，下列说法错误的是

    A．新药在上市前要经过三期临床试验

    B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案：E

  • 第2题：

    广义地说，药物评价应包括

    A．临床评价和非临床评价

    B．临床前研究和上市后药品的质量评价

    C．新药临床研究和药物上市后再评价

    D．药物临床评价

    E．新药的临床前研究


    正确答案：A
    解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

  • 第3题：

    药物临床再评价通常指的是

    A.药物临床研究
    B.药物上市后的临床试验
    C.药物临床前研究
    D.上市后药品的质量评价
    E.药物经济学评价

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    药物临床评价是指


    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第7题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括
    A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
    B.开展药物利用评价研究
    C.开展药物非临床研究
    D.参与新药临床试验
    E.参与新药上市后安全性与有效性监测


    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    药物临床再评价通常是指（）

    • A、药物临床研究
    • B、药物临床前研究
    • C、药物经济学评价
    • D、药物上市后的临床试验
    • E、上市后药品的质量评价

    正确答案:D

  • 第9题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第10题：

    药物临床评价是指（）。

    • A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    • E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： B
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段（Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验）和上市后药品临床再评价阶段（Ⅳ期临床试验）。

  • 第12题：

    单选题
    药物临床再评价通常是指（）
    A

    药物临床研究

    B

    药物临床前研究

    C

    药物经济学评价

    D

    药物上市后的临床试验

    E

    上市后药品的质量评价


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物临床评价的意义

    A．监测药品上市后的药品质量

    B．促进合理用药

    C．解决临床前研究的局限性

    D．解决上市临床研究的局限性

    E．扩展药物上市后临床应用范围


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    药品临床评价的两个阶段是

    A:上市前药理学评价阶段
    B:上市前药效学评价阶段
    C:上市前药物临床评价阶段
    D:上市后药物临床评价阶段
    E:上市后临床药物使用评价阶段

    答案：C,D
    解析：
    本组题考查药品临床评价的两个阶段。备选答案A，B实系上市前药物临床评价阶段的部分内容（实验室研究），不能称为药品临床评价的两个阶段；E用语不规范，“使用”二字多余。

  • 第15题：

    药物临床评价是指

    A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
    B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
    C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
    D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
    E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

    答案：C
    解析：
    本题考查药物临床评价的概念。药品临床评价(drugclinicalevaluation，clinicalassessment)就是对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价工作，得出的结论可以指导临床用药安全、有效和经济，所以药品临床评价对合理用药具有重要意义。

  • 第16题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    药品临床评价的两个阶段是

    A.上市前药理学评价阶段
    B.上市前药效学评价阶段
    C.上市前药品临床评价阶段
    D.上市后药品临床评价阶段
    E.上市后药品临床再评价阶段

    答案：C,E
    解析：
    药品临床评价的两个阶段是上市前药品临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段。

  • 第18题：

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第19题：

    药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括()

    A.新药临床试验前,药效学研究的设计
    B.药物上市前,临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
    E.国家疾病药物的遴选

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第21题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、新药临床研究和药物上市后再评价
    • B、药物临床评价
    • C、新药的临床前研究
    • D、临床评价和非临床评价

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （  ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
    A

    临床前研究阶段

    B

    申请临床研究

    C

    新药的临床试验

    D

    生产和上市后的研究


    正确答案： B
    解析：

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