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医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第2题：
说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的,可以按说明书变更处理。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第3题：
药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定。()此题为判断题(对，错)。
正确答案:对
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第4题：
医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。
正确答案：(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)
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第5题：
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
正确答案：A
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第6题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？
正确答案：
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率或者有效率的;(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;(八)法律、法规规定禁止的其他内容。 -
第7题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。 -
第8题：
食品安全标准应当包括对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求等内容。
正确答案:正确 -
第9题：
医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。
正确答案:正确 -
第10题：
医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
- A、说明书 、包装标识
- B、标签 、包装标识
- C、说明书 、标签
- D、说明书 、标签 、包装标识
正确答案:D -
第11题：
医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。
- A、产品注册证书
- B、使用说明书
- C、标签、包装
- D、医疗器械国家标准
正确答案:B -
第12题：
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。
正确答案:错误 -
第13题：
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
医疗器械标签和包装标识应当符合
A．药品包装、标签和说明书管理规定
B．国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C．本规定的相关内容
D．国家有关标准
E．国家有关规划
正确答案：B
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第15题：
医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第16题：
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第17题：
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第18题：
医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第19题：
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格
- A、①②③④
- B、②③④
- C、③④
- D、①②③
正确答案:D -
第20题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（），并与产品特性相一致。
- A、真实
- B、规范
- C、科学
- D、准确
正确答案:C,D -
第21题：
医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？
正确答案: （一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。 -
第22题：
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。
正确答案:错误 -
第23题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
正确答案:正确