此题为判断题(对,错)。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
第3题:
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第4题:
此题为判断题(对,错)。
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的( )
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
第10题:
第11题:
药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。
第12题:
第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的
未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
以上都是
第13题:
此题为判断题(对,错)。
第14题:
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万以下
C、3万元以下
第15题:
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第16题:
此题为判断题(对,错)。
第17题:
此题为判断题(对,错)。
第18题:
此题为判断题(对,错)。
第19题:
此题为判断题(对,错)。
第20题:
县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款有行为有哪些?( )
A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的;
B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;
C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;
D.未按照规定办理委托生产备案手续的;
E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;
F.向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。
G.以上内容都是
第21题:
第22题:
如果医疗器械生产企业对医疗器械召回未向食品药品监督管理部门报告,将被予以警告,责令限期改正,并处()罚款。
第23题:
药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以上1万元以下的罚款。