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企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。

题目
企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。

相似考题

1.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员

2.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()此题为判断题(对，错)。

3.药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()此题为判断题(对，错)。

4.生产管理部门和()负责人不得互相兼任A、质量管理部门B、检验部门C、办公室D、财务处

更多“企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。”相关问题

  • 第1题：

    下列符合建筑施工企业的安全生产责任体系要求的是（ ）。

    A.各管理层主要负责人应明确并组织落实本管理层各职能部门和岗位的安全生产职责，且以口头形式确立
    B.应没立由企业主要负责人及各部门负责人组成的安全生产决策机构，负责领导企业安全生产
    C.各管理层应明确安全生产的第一责任人，对本管理层的安全生产工作全面负责
    D.企业各部门负责人和各岗位人员的安全生产责任必须进行责任交底，并在相应的安全生产责任书上签字确认
    E.企业应建立安全生产责任考核的管理机制，明确考核的责任部门和责任人，并做到措施落实

    答案：B,C,D,E
    解析：
    建筑施工企业的安全生产责任体系应符合下列要求：（1）应没立由企业主要负责人及各部门负责人组成的安全生产决策机构，负责领导企业安全生产。（2）各管理层应明确安全生产的第一责任人，对本管理层的安全生产工作全面负责。（3）各管理层主要负责人应明确并组织落实本管理层各职能部门和岗位的安全生产职责，且以文件形式确立；责任书的内容应包括安全生产职责、目标、考核奖惩规定等。（4）安全生产管理的各项工作要具体落实到有关部门和责任人，无遗漏。（5）企业各部门负责人和各岗位人员的安全生产责任必须进行责任交底，并在相应的安全生产责任书上签字确认。（6）企业应建立安全生产责任考核的管理机制，明确考核的责任部门和责任人，并做到措施落实。

  • 第2题：

    药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
    生产和质量管理机构
    略

  • 第3题：

    医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。


    正确答案:质量管理机构

  • 第4题：

    生产企业应当建立相应的（），规定各机构的职责、权限，明确质量管理职能。

    • A、质量负责人
    • B、部门
    • C、组织机构
    • D、质量部门

    正确答案:C

  • 第5题：

    企业生产安全事故应急预案的编制，应当结合企业各部门职能分工，成立以企业（）为组长的事故应急预案编制小组，明确编制任务、职责分工，制订工作计划。

    • A、安全生产管理部门的负责人
    • B、分管安全生产的负责人
    • C、主要负责人

    正确答案:C

  • 第6题：

    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（）和（）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:质量管理人、质量授权人

  • 第7题：

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    企业应当建立健全内部安全费用管理制度，明确安全费用使用、管理的程序、职责即权限，接受安全生产监督管理部门和财政部门的监督。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。
    A

    技术管理部门

    B

    生产管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关键人员，不能互相兼任的（）
    A

    质量管理负责人与质量受权人

    B

    生产管理负责人与质量受权人

    C

    生产管理负责人与质量管理负责人

    D

    质量受权人与企业负责人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    企业应当建立健全内部安全费用管理制度，明确安全费用使用、管理的程序、职责即权限，接受安全生产监督管理部门和财政部门的监督。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • 第14题：

    药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
    不得
    略

  • 第15题：

    饲料生产企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。（）机构应当配备专职负责人，并不得互相兼任。

    • A、技术
    • B、生产
    • C、采购
    • D、质量

    正确答案:A,B,D

  • 第16题：

    企业应建立安全生产责任制，明确主要负责人、分管负责人、安全管理部门负责人的安全职责，不包括其他部门和基层员工。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    关键人员，不能互相兼任的（）

    • A、质量管理负责人与质量受权人
    • B、生产管理负责人与质量受权人
    • C、生产管理负责人与质量管理负责人
    • D、质量受权人与企业负责人

    正确答案:C

  • 第18题：

    药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。

    • A、技术管理部门
    • B、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第19题：

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。


    正确答案:组织机构图；质量保证；质量控制

  • 第20题：

    判断题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（）和（）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案： 质量管理人、质量授权人
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

    正确答案： 组织机构图,质量保证,质量控制
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

    正确答案： 生产和质量管理机构
    解析： 暂无解析

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