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下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出

题目

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出


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  • 第1题:

    在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()


    答案×

  • 第2题:

    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案:B

  • 第3题:

    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。()


    答案√

  • 第5题:

    为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

    A.受试者知情同意书

    B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C.药事管理委员会同意书

    D.合作协议书

    E.伦理委员会同意书


    正确答案:B