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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售 B、不得发布广告 C、不得在医疗机构之间调剂使用 D、不得办理变更配制场所的手续 E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

题目
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售
B、不得发布广告
C、不得在医疗机构之间调剂使用
D、不得办理变更配制场所的手续
E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

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  • 第1题:

    以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。

    A.不得在市场上销售或者变相销售

    B.不得发布广告

    C.不得在医疗机构之间调剂使用

    D.不得办理变更配制场所的手续


    正确答案:AB
    (1)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A,B正确。(2)发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国家或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误。(3)医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制的制剂可以( )。

    A.在医学、药学专业期刊做广告

    B.在医疗机构之间销售

    C.凭医生处方在本医疗机构使用

    D.邮寄销售

    E.在市场上销售


    正确答案:C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构配制的制剂管理。医疗机构配制的制剂可以凭医生处方在本医疗机构使用,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。故选C

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》


    参考答案:C

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案:ABDE

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述,正确的是 ( )


    正确答案:BE

  • 第6题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是

    A、发生灾情、疫情、突发事件

    B、临床急需而市场没有供应

    C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D、在规定期限内

    E、医疗机构之间协议商定


    参考答案:ABCD

  • 第7题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

    E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案:CD

  • 第8题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有

    A.制剂可以在市场上销售

    B.制剂的疗效可以广告宣传

    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D.配制场所变更时应当办理变更登记

    E.同品种可以增加剂型


    正确答案:CDE
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售,B选项不得发布医疗机构制剂广告,因此A和B错误。

  • 第9题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第10题:

    以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是()

    • A、不得在市场上销售或者变相销售
    • B、不得发布广告
    • C、不得在医疗机构之间调剂使用
    • D、不得办理变更配制地址的手续

    正确答案:A,B

  • 第11题:

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有(  )。
    A

    制剂可以在市场上销售

    B

    制剂的疗效可以广告宣传

    C

    制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D

    配制场所变更时应当办理变更手续


    正确答案: C,D
    解析:
    医疗机构制剂的有关规定:①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;②由省级药监部门审批;③不得在市场上销售或者变相销售;④不得发布医疗机构制剂广告;⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用;⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更;⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第12题:

    多选题
    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()
    A

    不得在市场上销售或者变相销售

    B

    不得发布广告

    C

    不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    D

    不得办理变更配制场所的手续

    E

    不得在医疗机构之间调剂使用


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。

    A.不得在市场上销售或者变相销售

    B.不得发布产告

    C.不得在医疗机构之间调剂使用

    D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    E.不得办理变更配制场所的手续


    正确答案:ABCD
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构制剂的管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第14题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

    A、不得在市场上销售或者变相销售

    B、不得发布广告

    C、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    D、不得办理变更配制场所的手续

    E、不得在医疗机构之间调剂使用


    参考答案:ABC

  • 第15题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构违法使用假药,处违法使用药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。()


    答案:正确

  • 第16题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第17题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有。

    A.制荆可以在市场上销售

    B.制剂的疗效可以广告宣传

    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D.配制场所变更时应当办理变更登记

    E.同品种可以增加剂型


    CD[解析]本题考查的是医疗机构制剂的配制。

    第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30前,依照本条例第二十条的规定向原审核、批机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

    第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》二十一条和第二十四条。

  • 第18题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是 ( )


    正确答案:B

  • 第19题:

    《医疗机构药事管理暂行规定》制定的依据是:

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《医疗机构管理条例》

    C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D.《卫生技术人员职务试行条例》

    E.《关于城镇医疗机构分类管理的若干意见》


    正确答案:ABD

  • 第20题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:E

  • 第21题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第22题:

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有( )
    A

    医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

    C

    医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D

    医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    E

    医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用


    正确答案: B,D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。”故本题最佳答案为B。

  • 第24题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得(  )。
    A

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B

    《医疗机构制剂合格证》

    C

    《药品生产合格证》

    D

    《药品生产营业执照》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。