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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
题目
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
相似考题
参考答案和解析
答案√
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第1题：
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。()
答案√ -
第2题：
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
答案× -
第3题：
为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为，1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理
学原则，在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是（ ）A. 《东京宣言》
B. 《贝尔蒙报告》
C. 《赫尔辛基宣言》
D. 《希波克拉底誓言》答案：C解析：人体实验伦理准则中最早的国际文件是《纽伦堡法典》，最具影响力和普遍性的伦理文献是《赫尔辛基宣言》涉及人的医学研究的伦理准则。 -
第4题：
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
答案× -
第5题：
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
答案√