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在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

题目

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

相似考题

1.根据《水利水电工程施工通用安全技术规程》,爆破作业处理盲炮时,应遵守下列规定()。A.发现或怀疑有盲炮时，应立即报告，并在其附近设立标志，派人看守B.处理盲炮应派有经验的炮工进行C.发生电炮盲炮时，应及时将盲炮电路短路D.处理裸露爆破的盲破时，可用手小心地去掉部分封泥，安置起爆雷管重新封泥起爆

2.有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?（）A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结果作出规定D.对中止或撤除临床试验作出规定

3.在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?（）A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定D.如何快速报告不良事件规定

4.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

更多“在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定”相关问题

  • 第1题：

    在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()


    答案√

  • 第2题：

    处理盲炮必须遵守哪些规定?


    正确答案：(1)发现盲炮应及时处理，否则应在附近设明显标志，并采取相应的安全措施。 (2)难处理的盲炮，应在爆破负责人指导下进行。 (3)处理盲炮时，在危险区域内禁止做其他工作。处理盲炮后要检查和清除残余的爆破器材，确认安全后，才能作业。 (4)电爆破的盲炮处理，首先切断电源，其他线路必须短路。

  • 第3题：

    安全用火管理制度规定：用火部位必须用盲板与其设备、管线隔绝，所用的盲板应用钢板制成，盲板的厚度如何选择？


    正确答案: 盲板的厚度视其管线大小而定，直径小于或等于150mm的盲板厚度不小于3mm；直径150－250mm盲板厚度不小于5mm；直径250－300mm盲板厚度不小于6mm；直径大于400mm盲板厚度不小于10mm。

  • 第4题：

    在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    简述揭盲的规定？


    正确答案:双盲临床试验常采用二次揭盲的方法，当病例报告表完成数据管理工作，并经盲态审核后，数据将被锁定。这时保存全部盲底的人员将进行第一次揭盲，即将盲底中的各药物编号分成两组（如A组与B组）告知生物统计学家，以便对全部数据进行统计分析。当统计分析结束临床总结报告完成后，再作第二次揭盲，确定A，B两组所对应的实际分组。当双盲试验设计不是1：1时，例如试验组与对照组呈3：1的设计，这时只能以此揭盲。

  • 第6题：

    设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序，并配有什么？


    正确答案:相应处理编码的应急信件。

  • 第7题：

    在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

    • A、随机编码的建立规定
    • B、随机编码的保存规定
    • C、随机编码破盲的规定
    • D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

    正确答案:D

  • 第8题：

    在加密类型中，RSA是（）

    • A、随机编码
    • B、散列编码
    • C、对称加密
    • D、非对称加密

    正确答案:D

  • 第9题：

    判断题
    在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序，并配有什么？

    正确答案： 相应处理编码的应急信件。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下面说法正确的有（）
    A

    在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

    B

    试验用药品不得在市场上销售。

    C

    试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

    D

    试验用药品必须注明临床试验专用。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）
    A

    随机编码的建立规定

    B

    随机编码的保存规定

    C

    随机编码破盲的规定

    D

    紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    压力容器投用前按照抽堵盲板规定程序，抽出所有检修时加的( )。

    A.盲板

    B.法兰


    正确答案：A

  • 第14题：

    人行道中的盲道设计，下列规定中哪项是正确的？( )

    A.盲道砖可采用条形触感条或圆点形触感点，二者任选其一
    B.盲道砖表面触感部分的上表面应与人行道砖表面相平
    C.盲道砖是供视残者用，故对色彩无要求
    D.盲道应连续，中途不得有障碍物，宜避开井盖铺设

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？


    正确答案:只有受试者在双盲治疗期间发生了妊娠或紧急情况，且该情况的进一步处理依赖于受试者使用的是何种药物时才可紧急揭盲。破盲前应与该中心的主要研究者、临床研究监查员取得联系，决定是否需拆开应急信件，应急信件一旦打开，该用药编码的受试着将被视作为脱落病例。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲，研究者必须详细记录破盲日期、时间及原因。

  • 第16题：

    下面说法正确的有（）

    • A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
    • B、试验用药品不得在市场上销售。
    • C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
    • D、试验用药品必须注明临床试验专用。

    正确答案:B,D

  • 第17题：

    在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。


    正确答案:相应处理编码的应急信件

  • 第19题：

    在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    填空题
    设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。

    正确答案： 相应处理编码的应急信件
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？

    正确答案： 只有受试者在双盲治疗期间发生了妊娠或紧急情况，且该情况的进一步处理依赖于受试者使用的是何种药物时才可紧急揭盲。破盲前应与该中心的主要研究者、临床研究监查员取得联系，决定是否需拆开应急信件，应急信件一旦打开，该用药编码的受试着将被视作为脱落病例。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲，研究者必须详细记录破盲日期、时间及原因。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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