《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
第1题:
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第2题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
第3题:
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量
第4题:
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()
第5题:
下列哪项不正确?()
第6题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
第7题:
保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
保证药品临床试验在科学上具有先进性
保证临床试验对受试者无风险
保证药品临床试验的过程按计划完成
第8题:
药品临床试验管理规范
药物临床试验质量管理规范
药物临床试验管理规范
药品临床试验质量管理规范
药品生产质量管理规范
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
第13题:
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第14题:
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第15题:
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
第16题:
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
第17题:
GCP目前正式的中文全叫做()。
第18题:
药品临床试验质量规范
药物临床试验质量管理规范
药物临床试验管理规范
药品临床试验质量管理规范
药品生产质量管理规范
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
第22题:
对
错