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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

题目

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

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1.伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表

2.下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥

3.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

4.医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施

更多“伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()”相关问题

  • 第1题：

    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）

    A.保护受试者权益

    B.研究的严谨性

    C.主题的先进性

    D.疾病的危害性


    答案A

  • 第2题：

    下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

    A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

    B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

    C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

    D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定


    答案C

  • 第3题：

    《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．研究者法定代理人

    C．受试者自愿

    D．临床试验方案公开

    E．试验用药分发核对制度


    正确答案：A

  • 第4题：

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是

    A．试验方案是否适当

    B．受试者的人选方法

    C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    D．对试验方案提出的修正意见是否可接受

    E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    保护受试者权益的主要措施是（）

    • A、临床试验方案
    • B、伦理委员会
    • C、试验药品药检报告
    • D、知情同意书

    正确答案:B,D

  • 第7题：

    伦理委员会的职责不包括（）

    • A、审核药物试验方案
    • B、审核研究者手册、知情同意书
    • C、审核药物生产的条件
    • D、审核受试者的入选方法
    • E、审核研究者的资格

    正确答案:C

  • 第8题：

    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）

    • A、保护受试者权益
    • B、研究的严谨性
    • C、主题的先进性
    • D、疾病的危害性

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    伦理委员会的职责不包括（）
    A

    审核药物试验方案

    B

    审核研究者手册、知情同意书

    C

    审核药物生产的条件

    D

    审核受试者的入选方法

    E

    审核研究者的资格


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
    A

    研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B

    研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    C

    受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适

    D

    对受试者的资料是否采取了保密措施

    E

    保证科研论文顺利发表


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

    A.研究者的资格和经验

    B.试验方案及目的是否适当

    C.试验数据的统计分析方法

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第14题：

    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()


    答案√

  • 第15题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第16题：

    伦理委员会作用不包括

    A:研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

    C:保证科研论文顺利发表

    D:对受试者的资料是否采取了保密措施

    E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求


    正确答案：C
    解析：伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查，以及知情同意书的审查。根据我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条的相关内容，“保证科研论文顺利发表”不是伦理委员会的作用。

  • 第17题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第18题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第19题：

    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）
    A

    保护受试者权益

    B

    研究的严谨性

    C

    主题的先进性

    D

    疾病的危害性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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