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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

题目

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

相似考题

1.承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

2.下列哪项不是申办者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

3.监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()

4.下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

参考答案和解析
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更多“对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()”相关问题

  • 第1题：

    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()


    答案√

  • 第2题：

    监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品处理过程


    正确答案：A

  • 第3题：

    药物的杂质来源有

    A、药品的生产过程

    B、药品的储藏过程

    C、药品的使用过程

    D、药品的运输过程

    E、药品的研制过程


    参考答案：AB

  • 第4题：

    下列属于执业药师责任的是

    A．决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程的质量

    B．决定购进药品的品种及渠道，管理好药品，保证其质量

    C．决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程，保证购进，储藏药品的质量

    D．决定购进药品的品种及渠道，并保证其质量

    E．管理好药品，保证购进，储藏药品的质量


    正确答案：C

  • 第5题：

    应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:A

  • 第6题：

    下列哪项不是申办者的职责？（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第7题：

    试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    判断题
    监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    药物的杂质来源有（）
    A

    药品的生产过程

    B

    药品的储藏过程

    C

    药品的使用过程

    D

    药品的运输过程

    E

    药品的研制过程


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药物的杂质来源有（）。
    A

    药品的生产过程中

    B

    药品的储藏过程中

    C

    药品的使用过程中

    D

    药品的运输过程中

    E

    药品的研制过程中


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品的生产全过程

    C．药品的供给，使用

    D．药品的储藏及剩余药品的处理

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第14题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第15题：

    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

    A、试验用药品在市场上经销

    B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C、剩余的药品退回申办者

    D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    参考答案：C

  • 第16题：

    药物的杂质来源有（）

    A药品的生产过程中

    B药品的储藏过程中

    C药品的使用过程中

    D药品的运输过程中

    E药品的研制过程中


    A,B
    略

  • 第17题：

    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用（）
    A

    药品内包装

    B

    药品外包装

    C

    内包装标签

    D

    外包装标签

    E

    药品最小销售单元包装


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下面说法错误的有（）
    A

    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

    B

    申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

    C

    申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

    D

    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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