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多中心临床试验应建立标准化的评价方法， 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。()

题目

多中心临床试验应建立标准化的评价方法， 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。()

相似考题

1.关于室间质量评价,下列叙述错误的是A.室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的B.参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控C.室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度D.室间质量评价成绩不能代替室内质控水平E.当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的

2.关于室间质量评价的下列叙述何种是错误的A、室间质量评价是由实验室以外某个机构来进行的B、没有进行室内质控的实验室不可以参加C、室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度D、室间质量评价可以代替室内质控E、在我国室间质量评价是由卫生部临床检验中心和各省市临床检验中心组织的

3.临床实验室质量控制活动中不包括A．通过室内质控评价检测系统的稳定性B．建立决定性方法和参考方法C．对新的分析方法进行对比试验D．通过室间质量评价，考核实验室之间结果的可比性E．仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

4.关于室间质量评价，错误的是A、室间质量评价是由本实验室以外某个机构来进行的B、没有进行室内质控的实验室也可以参加C、室间质量评价不能代替室内质控D、室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度E、在我国室间质量评价是由各级临检中心组织实施的

参考答案和解析
答案√
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  • 第1题：

    临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

    A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

    B．各中心同期进行临床试验

    C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

    D．建立标准化的评价方法

    E．加强监查员的职能


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    关于室间质量评价，错误的是（ ）

    A.室间质量评价是由本实验室以外某个机构来进行的
    B.没有进行室内质控的实验室也可以参加
    C.室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度
    D.室间质量评价不能代替室内质控
    E.在我国室间质量评价是由各级临检中心组织实施的

    答案：B
    解析：
    室间质量评价是由本实验室以外某个机构来进行的，室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度，室间质量评价不能代替室内质控，在我国室间质量评价是由各级临检中心组织实施的。

  • 第3题：

    临床实验室质量控制活动中不包括

    A:通过室内质控评价检测系统的稳定性
    B:建立决定性方法和参考方法
    C:对新的分析方法进行对比试验
    D:通过室间质量评价，考核实验室之间结果的可比性
    E:仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

    答案：B
    解析：
    临床实验室质量控制活动中，包括对新的分析方法进行对比试验；仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用；通过室内质控评价检测系统的稳定性；通过室间质量评价考核实验室之间结果的可比性。并不包括建立决定性方法和参考方法。

  • 第4题：

    对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    B
    略

  • 第5题：

    下面说法正确的为（）

    • A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
    • B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
    • C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
    • D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

    正确答案:C,D

  • 第6题：

    关于室间质量评价，下列叙述错误的是（）

    • A、室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的
    • B、参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控
    • C、室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度
    • D、室间质量评价成绩不能代替室内质控水平
    • E、当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的

    正确答案:B

  • 第7题：

    多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    判断题
    多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床实验室质量控制活动中，应排除（　　）。
    A

    通过室间质量评价，考核实验室之间结果的可比性

    B

    通过室内质控评价检测系统的稳定性

    C

    对新的分析方法进行对比试验

    D

    建立决定性方法和参考方法

    E

    仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于室间质量评价的下列叙述何种是错误的（）。
    A

    室间质量评价是由实验室以外某个机构来进行的

    B

    没有进行室内质控的实验室不可以参加

    C

    室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度

    D

    室间质量评价可以代替室内质控

    E

    在我国室间质量评价是由卫生部临床检验中心和各省市临床检验中心组织的


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

    A．各中心同期进行临床试验

    B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

    C．建立标准化的评价方法

    D．加强监查员的职能

    E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    关于室间质评的下列描述哪项是错误的(　　)。

    A.在我国室间质量评价是由卫生部临检中心和各省市临检中心组织的
    B.室间质评是为了提高实验室常规检测的准确度
    C.室间质量评价不能代替室内质控
    D.没有进行室内质控的实验室也可以参加
    E.室间质量评价是由实验室以外某个机构来进行的

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    关于室间质量评价，错误的是

    A.室间质量评价是由实验室以外某个机构来进行的
    B.室间质量评价是为了评价实验室常规检测的准确度
    C.在我国室间质量评价由各级临检中心组织实施
    D.没有进行室内质控的实验室也可以参加
    E.室间质量评价不能代替室内质控

    答案：D
    解析：
    没有进行室内质控的实验室不能参加室间质量评价。

  • 第16题：

    对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅤ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅢ期临床试验


    B
    略

  • 第17题：

    关于室间质量评价，错误的是（）

    • A、室间质量评价是由实验室以外某个机构来进行的
    • B、室间质量评价是为了评价实验室常规检测的准确度
    • C、在我国室间质量评价由各级临检中心组织实施
    • D、没有进行室内质控的实验室也可以参加
    • E、室间质量评价不能代替室内质控

    正确答案:D

  • 第18题：

    评价干预措施效果的最佳证据来自（）

    • A、一个随机对照临床试验
    • B、一个多中心随机对照临床试验
    • C、一个多中心临床试验
    • D、传统的文献综述
    • E、随机对照临床试验的系统综述和meta分析

    正确答案:E

  • 第19题：

    多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    以下说法正确的为（）

    • A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
    • B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
    • C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
    • D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    多选题
    下面说法正确的为（）
    A

    申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。

    B

    申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。

    C

    在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。

    D

    在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于室间质量评价，下列叙述哪项错误？（　　）
    A

    室间质量评价成绩不能代替室内质控水平

    B

    室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的

    C

    室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度

    D

    参加室间质量评价的实验室可以不进行相应捻测项目的室内质控

    E

    当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    临床实验室质量控制活动中，不包括（）
    A

    通过室内质控评价检测系统的稳定性

    B

    建立决定性方法和参考方法

    C

    对新的分析方法进行对比试验

    D

    通过室间质量评价，考核实验室之间结果的可比性

    E

    仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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