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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

题目

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

相似考题

1.临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()

2.申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

3.需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

4.申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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  • 第1题：

    申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()


    答案×

  • 第2题：

    ()对临床试验用药物的质量负责。

    A.药物管理员

    B.申办者

    C.CRO

    D.研究者


    正确答案：B

  • 第3题：

    接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是

    A、监督

    B、监察员

    C、研究者

    D、受试者

    E、申办者


    参考答案：C

  • 第4题：

    申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()


    答案√

  • 第5题：

    中国药物临床试验质量管理规范要点是

    A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

    B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

    C、记录与报告，数据管理与统计分析

    D、试验用药品的管理质量保证

    E、多中心临床试验


    参考答案：ABCDE

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