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监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

题目

监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

相似考题

1.以下哪一项不属于监查员的职责()。A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

2.监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()

3.监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()

4.承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

参考答案和解析
答案×
更多“监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。() ”相关问题

  • 第1题：

    监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()


    答案√

  • 第2题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()


    答案√

  • 第3题：

    监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()


    答案√

  • 第4题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。()


    答案×

  • 第5题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


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