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伦理委员会的工作应：（）A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的，不受任何参与试验者的影响

题目

伦理委员会的工作应：（）

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立的，不受任何参与试验者的影响

相似考题

1.经营者应当听取消费者对其提供的商品或服务的意见，接受()的监督。A.政府B.消费者C.舆论D.法院

2.提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

3.监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()

4.试验病例数：（）A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定

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  • 第1题：

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容

    A．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

    B．试验方案是否适当

    C．受试者的人选方法

    D．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    E．对试验方案提出的修正意见是否可接受


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

    A．研究者

    B．申办者

    C．伦理委员会

    D．学术委员会

    E．受试者


    正确答案：C

  • 第3题：

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是

    A．试验方案是否适当

    B．受试者的人选方法

    C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    D．对试验方案提出的修正意见是否可接受

    E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    经营者的（）是指经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。

    A.提供真实信息的义务
    B.保证人身和财产安全的义务
    C.听取意见、接受监督的义务
    D.履行法定或约定义务

    答案：C
    解析：
    经营者听取意见、接受监督的义务是指经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。

  • 第5题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    研究者手册提供由( )提供

    答案：C
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第6题：

    在进行绩效反馈面谈时，要注意（ ）。

    A.关注和肯定被考评者的长处
    B.上下级双方是完全平等的交流
    C.一定要让员工接受自己的意见
    D.鼓励被考评者发表意见和看法
    E.让被考评者接受事先设定的未来计划期的工作目标和发展计划

    答案：A,B,D
    解析：
    绩效反馈面谈的技巧有：①考评者一定要摆好自己与被考评者的位置，应当是具有共同目标的交流者，具有同向关系，双方是完全平等的交流者。面谈不是宣讲，而是沟通。②通过正面鼓励或者反馈，关注和肯定被考评者的长处。③要提前向被考评者提供考评结果，强调客观事实。④应当鼓励被考评者参与讨论，发表自己的意见和看法以核对考评结果是否合适。⑤针对考评结果，与被考评者协商，提出未来计划期内的工作目标与发展计划。

  • 第7题：

    试验用药品的使用由( )负责

    A.受试者
    B.医院
    C.研究者
    D.伦理委员会
    E.申办者

    答案：C
    解析：
    试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者。

  • 第8题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    伦理委员会的工作应（）

    • A、接受申办者意见
    • B、接受研究者意见
    • C、接受参试者意见
    • D、是独立的，不受任何参与试验者的影响

    正确答案:D

  • 第10题：

    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、受试者
    • D、临床非参试人员

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    伦理委员会的工作应（）
    A

    接受申办者意见

    B

    接受研究者意见

    C

    接受参试者意见

    D

    是独立的，不受任何参与试验者的影响


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第14题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

  • 第15题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第16题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    提供试验经费的是

    答案：C
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第17题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    临床试验完成后写总结报告的是

    答案：E
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第18题：

    试测结束后要搜集的意见不包括（ ）。

    A.参与者的意见
    B.测评者的意见
    C.监考人员的意见
    D.统计分析的结果

    答案：C
    解析：
    试测结束后要收集的意见主要包括参与者的意见、测评者的意见、统计分析的结果。

  • 第19题：

    试测结束后，工作员工要收集试测结果及反馈信息，并对其进行分析，提出主要的意见，包括()。

    A.参与者的意见
    B.被评者的意见
    C.测评者的意见
    D.统计分析结果
    E.试题是否符合考试要求

    答案：A,C,D
    解析：

  • 第20题：

    消费者的意见是消费者在接受服务后形成的。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
    A

    研究者

    B

    伦理委员会

    C

    受试者

    D

    临床非参试人员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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