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药品监督管理部门批准开办药品经营企业应当遵循的原则有()A.经济效益B.方便群众购药C.城市规划D.合理布局
题目
药品监督管理部门批准开办药品经营企业应当遵循的原则有()
A.经济效益
B.方便群众购药
C.城市规划
D.合理布局
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第1题：
关于药品生产的说法，正确的是A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片答案：C解析：选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。 -
第2题：
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C市级以上药品监督管理部门
D县级以上药品监督管理部门
D
(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。 -
第3题：
关于药品生产的说法，正确的是（）
A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
C
（1）开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。
（2）药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。
（3）中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。
（4）经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。 -
第4题：
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C市级以上药品监督管理部门
D县级以上药品监督管理部门
B
（1）省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业，故2题选B。
（2）县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业，故1题选D。
（3）省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选B。建议考生通过"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"口诀准确记忆。 -
第5题：
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D县级以上地方药品监督管理部门
D
略