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关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()A.药物先导化合物的研究B.药物临床试验研究C.药物作用靶点的研究D.药物生物学特性的研究

题目
关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()

A.药物先导化合物的研究

B.药物临床试验研究

C.药物作用靶点的研究

D.药物生物学特性的研究


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  • 第1题:

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案:B

  • 第2题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第3题:

    新药注册的“两报两批”是()

    A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

    B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

    C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

    D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批


    药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批

  • 第4题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案:B

  • 第5题:

    关于临床药学研究内容不正确的是()

    A临床用制剂和处方的研究

    B指导制剂设计、剂型改革

    C药物制剂的临床研究和评价

    D药剂的生物利用度研究

    E药剂质量的临床监控


    E