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不良反应的定义是()。A、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、指不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、指合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应

题目
不良反应的定义是()。

A、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B、指不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C、指合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应

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1.关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（ ）A.合格药品B.正常的用法用量C.与用药目的有关D.意外发生

2.药品不良反应定义是：指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

3.为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为上市3年以内的产品。 ( )此题为判断题(对，错)。

4.我国对药品不良反应的定义为:合格药品在()用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。A.有效B.合理C.安全D.正常

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  • 第1题：

    新药不良反应的报告范围是

    A、严重的不良反应

    B、罕见的不良反应

    C、新的不良反应

    D、所有可疑不良反应

    E、致死的不良反应


    参考答案：D

  • 第2题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第3题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第4题：

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、患者

    D、药品使用单位

    E、药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第5题：

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.患者
    D.药品使用单位
    E.药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者不属于具有药品不良反应监测工作法定义务的部门。

  • 第6题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的评价和控制的过程
    C. 药品不良反应的发现的过程
    D. 药品不良反应的发现、报告的过程
    E. 药品不良反应的报告和控制的过程

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

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