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  • 第1题:

    ( )属于医疗机构执业责任


    正确答案:使用非卫生技术人员从事诊疗工作

  • 第2题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A.医疗机构制剂

    B.基本准则

    C.全过程

    D.医疗机构制剂许可证

    E.质量监督


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):总则

  • 第3题:

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

  • 第4题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D
    解析:本组题考查法律、法规、规章等的概念。
      法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件;行政法规是国务院制定的规范性文件,地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件;规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件);三者的关系为:法律>法规>规章。
      药文法规体系
      法律:《药品管理法》
      法规:《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等;
      规章:《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等;
      其他规范性文件:除了上述药文之外的其他规定。
      《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布,属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布,属于部门规章。

  • 第5题:

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案:E
    解析: