itgle.com

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

题目
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

相似考题

1.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ( )应当完整准确,不得编造。A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D. 原料、辅料购进记录

2.关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

3.药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。A、中华人民共和国药典B、药品标准C、生产工艺D、标签、说明书

4.国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合()的药品质量标准。

更多“药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。 A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准”相关问题

  • 第1题：

    药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产,()记录应当完整准确,不得编造。


    答案：生产、检验

  • 第2题：

    化学药品必须符合下列何种质量标准才能使用()

    A、化学试剂国家标准

    B、国家药品标准

    C、企业暂行标准

    D、地方标准


    参考答案：B

  • 第3题：

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案：B

  • 第4题：

    《药品管理法》规定国家药品标准包括()。

    A、《中华人民共和国药典》

    B、各省级中药饮片炮制规范

    C、经核准的药品质量标准

    D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


    答案：AD

  • 第5题：

    甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是( )。

    A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品

    B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评

    C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的，执行核准的药品质量标准

    D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开


    参考答案：D

  • 第6题：

    国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

    A、国家药典的制定和评价

    B、国家药品标准的制定和修订

    C、国家药品标准的制定和应用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的评价与使用


    参考答案：B

  • 第7题：

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案：A
    解析：
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第8题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第9题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第10题：

    我国药品质量标准分为（）和（）二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
    《中国药典》；《局颁标准》
    略

  • 第11题：

    我国现行的中药质量标准包括（）

    • A、国家药品标准
    • B、省、自治区、直辖市药品标准
    • C、企业质量标准
    • D、医院制剂质量标准
    • E、研究院质量标准

    正确答案:A,B

  • 第12题：

    多选题
    我国现行的中药质量标准包括（）
    A

    国家药品标准

    B

    省、自治区、直辖市药品标准

    C

    企业质量标准

    D

    医院制剂质量标准

    E

    研究院质量标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案√

  • 第14题：

    药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。()记录应当完整准确,不得编造。


    正确答案：生产、检验

  • 第15题：

    药品必须符合

    A．医院的规定

    B．国家药品标准

    C．质量标准

    D．临床需要

    E．治疗的需要


    正确答案：D
    片剂的常规检查中，片重大于0．3g时，重量差异限度为±5％。

  • 第16题：

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案：ABC

  • 第17题：

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

    A.行业协会制定的药品质量标准

    B.核准的药品质量标准

    C.可直接生产该药品

    D.参照相似药品的药品质量标准


    参考答案：B

  • 第18题：

    “正品”指（ ）

    A、国家药品标准所收载的中药

    B、国家药品标准未收栽的中药

    C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的

    D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药

    E、不符合国家药品标准质量规定的中药


    正确答案：A
    解析：中药真伪优劣的鉴定

  • 第19题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A:标定国家药品标准品、对照品
    B:国家药典的使用和评价
    C:国家药品标准的评价与使用
    D:国家药品标准的修订与应用
    E:国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第20题：

    由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是

    A．中国药典
    B．炮制标准
    C．药品注册标准
    D．行业标准

    答案：C
    解析：
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
    (2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
    (3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。

  • 第21题：

    关于药品标准的说法，正确的是

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
    C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品标准包括《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准。故A错误。(2)国家药品标准由国家药品监督管理部门批准或颁布。故B错误。(3)药品标准包括法定标准和非法定标准。①法定标准包括中国药典在内的国家药品标准，强制性标准，药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准。②非法定标准包括行业标准、企业标准。企业标准是企业的内控标准。各项指标均不得低于国家药品标准、故C正确，D错误。

  • 第22题：

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A
    略

  • 第23题：

    药品必须符合（）

    • A、国家推荐标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、发达国家药品标准
    • D、地方药品标准
    • E、国家药品标准

    正确答案:E

相关内容